新加坡临时批准美国制药商辉瑞研发的冠病二价疫苗作为追加剂,供完成基本疫苗接种程序的12岁及以上的人接种。
这款二价疫苗对辉瑞/复必泰原版的信使核糖核酸(mRNA)疫苗进行改良,每剂含有15微克对抗冠病原始毒株的疫苗,以及15微克对抗奥密克戎BA.4和BA.5变种毒株的疫苗。
卫生科学局发布新闻稿表示,已在流行病特别采用程序下,临时授权使用可同时对抗新冠肺炎原始毒株及Omicron BA.4及BA.5变异株的辉瑞双价疫苗,冠病疫苗专家团和卫生部将适时公布接种建议。
根据辉瑞的文告,新加坡是东南亚首个批准使用辉瑞二价疫苗的国家。辉瑞正与新加坡政府紧密合作,及时提供二价疫苗。
新加坡卫生部长王乙康上周在国会答复议员询问时说,辉瑞二价疫苗预计年底之前推出。
新加坡卫生科学局评估了多方数据并综合专家意见,认为使用辉瑞二价疫苗作为追加剂的好处大于风险。由于对抗BA.4和BA.5毒株的辉瑞二价疫苗临床研究仍在进行中,新加坡卫生科学局主要根据早前的一项第三期临床研究来评估疫苗效能。参与这项研究的55岁以上者,接种了辉瑞冠病二价疫苗。结果显示,这款疫苗对BA.1毒株可引发更强的免疫反应,同时保留对抗原始毒株的免疫力。
新加坡卫生科学局表示,从本地和海外监测研究的大量数据可合理推断,改良后的辉瑞二价疫苗在安全与有效性方面,跟原版疫苗相似。
辉瑞/复必泰是继莫德纳/Spikevax之后,第二款获临时批准在本地使用的冠病二价疫苗。卫生部自10月14日起为公众施打莫德纳二价疫苗。
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