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新加坡以其卓越的医疗服务和设施在亚洲地区享有声誉，因此吸引了众多国际患者前来寻求治疗，新加坡拥有许多专门为国际患者提供服务的医疗中心，包括综合性医院、专科医院和诊所，医疗旅游已成为新加坡的一个重要经济支柱。新加坡政府也重视医疗领域的发展，大力投资于医疗科技和创新领域，为医疗机构的研究和发展提供了良好的环境，这也吸引了许多高素质的医疗专业人才，为提供高水平的医疗服务做出了重要贡献。在新加坡设立医疗机构，不仅能充分利用其卓越的医疗服务声誉，还能在一个先进的医疗生态系统中蓬勃发展。今天，就来为大家介绍一下在新加坡设立医疗机构需要了解的内容。

一、新加坡医疗机构概况

新加坡的医疗机构涵盖了多个类型，以满足不同患者需求和医疗专业领域，以下是一些常见的医疗机构类型：

1.诊所（Clinics）

诊所通常是小型的医疗机构，提供常规医疗服务，例如初级医疗、预防保健、基本诊断和药物处方等，一些诊所可能专注于特定领域，如家庭医学或皮肤科。

2.私立医院

新加坡有一些高质量的私立医院，提供全面的医疗服务，包括内科、外科、妇产科、儿科、眼科、整形外科等等。这些医院通常拥有现代化的设施和技术，提供高水平的医疗护理。

3.中医诊所

一些私人中医诊所提供传统中医治疗，包括针灸、中药疗法等，以促进身体的平衡和健康。

4.疗养院（养老院）

新加坡也有一些养老院，也称为疗养院或长期护理设施，专门为需要长期护理和照顾的老年人提供服务。这些机构旨在为老年人提供安全、舒适和专业的护理环境。

5.实验室

新加坡拥有一系列高度发达的医疗机构和实验室，为患者提供高质量的医疗服务和研究机会。

二、新加坡医疗保健服务法（HCSA）

《医疗保健服务法》（HCSA）于2020年1月颁布，以取代当前的《私立医院和医疗诊所法》（PHMCA），以更好地保障患者的安全和福祉，并在不断变化的医疗环境中加强医疗服务提供商的治理，同时推动新的创新医疗保健服务的推出。该法案将分为三个阶段逐步实施：第1阶段已于2022年1月3日开始，第2阶段已于2023年6月26日开始，第三阶段将于2023年底实施。

新兴的病患护理模式引发了医疗服务的新变革，医疗保健服务越来越多地通过不同模式提供，如交通、移动和在线渠道提供保健服务，这促使新加坡的医疗体系监管方法转向更具灵活性的方向。

根据新加坡《私立医院和医疗诊所法案》（PHMCA）及其相关法规，医疗保健提供者根据不同的场所类型（如医疗诊所、疗养院、医院、临床与X射线实验室）取得许可。而在《医疗保健服务法案》（HCSA）下，医疗保健提供者将根据所提供的医疗保健服务获得许可。

从PHMCA到HCSA的关键变化如下：

A. 扩大的监管范围

在HCSA下，监管范围得以扩大，可能包括更多医疗保健服务、专职医疗服务、护理服务、传统医学，以及补充与替代医学（图1）。不提供直接患者护理的服务（例如美容和保健服务）不包括在HCSA范围内，因为此类服务不涉及医疗状况或疾病的评估、诊断、预防、缓解或治疗。

卫生部将采取基于风险的监管方法，确定哪些服务适用于HCSA的许可。虽然联合保健服务、护理服务、传统医学以及补充与替代医学可能纳入HCSA的监管范围，但目前卫生部不会就这些服务颁发许可。物理治疗师、中医执业者等专业人士的执业仍将继续受到现行专业法规的监管。

B.持牌医疗服务、服务提供模式及指定服务简介

I. HCSA下的可许可医疗保健服务

根据HCSA，医疗保健提供者需要申请许可，以提供他们所提供的可许可医疗保健服务（LHS），以及适用于LHS的适当服务提供模式（MOSD）的许可。这与PHMCA不同，后者只基于实体场所颁发许可。

对于每种LHS引入了特定服务（SSes）是从PHMCA到HCSA的另一个变化。许可证持有人在提供这些SSes之前还需要卫生部的批准。SSes通常涉及在LHS中提供的复杂或更高风险的程序，并对病患安全有着明确的要求。针对SSes的批准制度基于PHMC法规下的医疗诊所中特殊护理服务以及私立医院中的专门程序和服务的批准流程。

II. 服务提供方式

为了满足不再以场所为基础的新兴护理模式的需求（例如家庭护理、远程医疗），HCSA下将有4种服务提供模式（MOSDs）。卫生部将为每种LHS定义允许的MOSDs，许可证持有人必须寻求卫生部对用于提供每种LHS的MOSDs的批准。

例如，谭医生希望在新加坡设立一家提供医疗和牙科服务的实体诊所。此外，作为该诊所提供的医疗服务的一部分，谭医生还希望他的医生团队能够为不同群体的病患提供上门服务和远程咨询。谭医生需要获得：

①经批准可用于以下MOSD的门诊医疗服务许可：永久场所、临时场所和远程交付；和

②获得永久场所MOSD批准的门诊牙科服务许可证。

III. HCSA下的特定服务

在HCSA下，每种可许可医疗保健服务（LHS）都存在特定服务（SSes）。SSes通常涉及在LHS中提供的复杂或更高风险的程序，并对病患安全有着明确的要求。SSes包括PHMC法规的第二和第三附表中的一些专门程序和特殊护理服务（例如放射肿瘤学、内窥镜检查），LHS中的一些子服务领域（例如不同的实验室学科和测试、辐射技术应用），以及新鉴定的程序或服务（例如协作处方、抽脂手术、牙科锥形束计算机断层扫描）。

随着HCSA的引入，PHMC法规第二和第三附表中的专门程序和服务得到了审查；这些程序和服务要么转移到了LHS（例如辅助生殖），要么成为了SS（例如放射肿瘤学），要么不再被归类为需要在HCSA下获得批准的服务（例如器官移植）。尽管如此，许可证持有人仍需要遵守与其提供的可许可服务相关的许可条件，这些条件将单独发放给许可证持有人。

许可证持有人还需要在他们的可许可医疗保健服务（LHS）下开始这些特定服务（SSes）之前寻求卫生部的批准。例如，Gopal 医生拥有一家提供内窥镜检查和抽脂手术服务的医疗诊所。由于内窥镜检查和抽脂手术被分类为门诊医疗服务的特定服务，戈帕尔医生需要：

①持有MOSD批准的永久场所门诊医疗服务许可证；

②向卫生部申请批准，在他的门诊医疗服务许可证下提供内窥镜检查和抽脂手术。

三、新加坡医疗机构运营可能需申请的执照（部分）

在新加坡，无论是设立运营医疗/牙科诊所、医院、疗养院（养老院）、实验室还是中医诊所都需要获得相关执照，下面为大家介绍几种常见的执照类型。

1.HCSA许可证

打算提供可许可医疗保健服务 (LHS) 的服务提供商，无论是组织还是个人，在提供上述服务之前都必须获得相关的HCSA许可证。

医疗保健服务法 (HCSA) 许可证将在新的IT系统、医疗保健应用和许可门户 (HALP) 下进行管理，所有其他《私立医院和医疗诊所法》(PHMCA) 许可证和其他服务将根据现有的eLis进行管理。

提供以下服务的组织或个人需要通过医疗保健应用和许可门户 (HALP)进行申请及管理HCSA牌照：

A.急症医院服务

B.门诊手术中心服务

C.辅助生殖服务

D.临床实验室服务

E.社区医院服务

F.脐带血银行服务

G.紧急救护车服务

H.人体组织库服务

I.医疗运输服务

G.核医学服务

K.门诊牙科服务

L.门诊医疗服务

M.门诊肾透析服务

N.放射服务

O.终止妊娠 (TOP) 申报表、自愿绝育 (VS) 申报表和药物实践的数据提交

P辅助生殖实时数据库 (RDAR)

Q实验室开发测试

提供以下服务的组织或个人需要通过医疗保健电子许可（eLis）进行申请及管理HCSA牌照：

A.疗养院执照

受许可服务提供商雇用或聘用（例如临时、兼职工作）从事其专业工作的个人医疗保健专业人员不需要持有HCSA的许可证。例如，如果医生受雇于已获得 HCSA许可的医院，则该医生（即雇员）无需持有自己的HCSA执照，因为该医生提供的服务将受到医院持牌人的监督和管理。

但是，如果同一位医生决定以自己的专业和个人身份提供服务，例如在业余时间提供家庭医疗服务或远程咨询，则需要该医生根据HCSA获得自己的许可证。这是因为家庭医疗服务和远程会诊不受医院持牌人的监督和管理。

除了雇佣合同（无论是全职、兼职、临时还是临时安排）之外，还有服务合同或协议模式。在这种情况下，医疗保健专业人员可能需要持有HCSA许可证。例如，一名自由执业牙医为几家疗养院的居民提供牙科服务，并根据要求为居民提供治疗。无论是否与疗养院签订正式合同，牙医都需要持有门诊牙科服务许可证并获得批准以临时场所交付模式继续提供这些服务。这是因为疗养院虽然获得了许可，但对牙医的执业和为其居民提供的服务没有管理和监督权。

如何申请新的HCSA许可证

对于正在寻求提供第一阶段或第二阶段许可医疗保健服务的提供商，您需要先获得相关许可证，然后才能获准在新加坡提供服务。您将需要：

①使用SingPass或CorpPass登录HALP：

a.选择提供的LHSes、SSes和MOSD类型；

b.输入许可证详细信息和其他服务相关信息；

c.附上证明文件；

d.按照规定提交申请并支付许可费；

e.填写自我评估清单；

②收到检验日期确认：

a.确保文件已准备好供检查（例如MOM的压力容器注册、NEA的辐照设备许可证）；

b.检查人员可能会在检查后与您联系以获取进一步说明；

③满足所有许可要求后，收到有关申请状态的电子邮件通知；

④批准后在HALP上查看电子许可证；

⑤如果您的许可证有任何变更，请更新HALP。

以疗养院（养老院）为例，我们为大家介绍一下如何申请新的疗养院许可证：

第一步 准备文件：

A.新加坡会计和企业管理局（ACRA）档案；

B.新加坡民防部队（SCDF）的消防安全证书；

C.由现有和新许可证持有人签署的承诺信（仅在许可证申请是由于许可证持有人更改时需要）。

第二步 申请：

A.使用CorpPass或SingPass登录到eLis（https://elis.moh.gov.sg/elis/）;

B.选择“"Nursing Home”；

C.完成所有部分，包括补充表格；

D.附上支持文件；

E.提交申请并按规定支付许可证费用。

第三步 检查：

A.收到电子邮件通知以安排检查；

B.确保文件已准备好供检查（例如，MOM的压力容器注册）；

C.检查人员可能会在检查后与您联系以获取进一步说明。

第四步 结果：

A.在满足所有许可要求的日期起的5个工作日内收到有关申请状态的电子邮件通知；

B.获得批准后在eLis上查看电子许可证。

第五步 批准后：

A.如果许可证有任何更改，请在eLis上进行更新；

B.请在到期日期前不晚于2个月续订电子许可证（在eLis上）；

C.如有疑问，请发送电子邮件至eLis@moh.gov.sg。

2.中医执业者

新加坡中医执业者的注册是在中医注册法令Traditional Chinese Medicine Practitioners Act (Cap.333A) 的管辖下进行，申请人需要向新加坡中医管理委员会提出申请。

中医执业者的注册簿类别

①针灸师 (Acupuncturists) — (目前只开放给合格的新加坡注册西医和牙医)；

②中医师 (TCM Physicians)。

中医执业者的注册类型

中医执业者有两种注册类型：

①正式注册

正式注册的中医执业者可以在新加坡任何地点独立从事所批准的中医执业。

②有条件注册

有条件注册让在外国受训的中医执业者可以在一个正式注册中医执业者的监督或评估下，在受批准的中医医疗机构/诊所从事所批准的中医执业。

中医执业者注册申请条件

①学历

申请者必须拥有下列任何一种学历:

A.下列中医院校七年部份时间制或五年全日制中医本科课程毕业文凭：

a.新加坡中医学院

b.中医学研究院

B.下列中国中医学院校五年全日制（中文授课）中医专业本科毕业证书及中医学士学位证书：

a.北京中医药大学

b.成都中医药大学

c.广州中医药大学

d.黑龙江中医药大学

e.南京中医药大学

f.山东中医药大学

g.上海中医药大学

②其他条件

除了学历要求外，申请者也必须符合下列任何有关的要求：

A.拥有受承认外国学历的新加坡公民：

a.不拥有有效外国注册证书和执业证书的新加坡公民：在参加中医师注册考试前，必须先完成至少一年的临床实习，包括至少403学时在被认可的中医院校进行的中医临床培训；

b.拥有有效外国注册证书和执业证书的新加坡公民：拥有有效的外国注册证书和执业证书及持有目前有效的品格鉴定证书(证书的有效期是由发出日起不超过三个月)；并且，在参加中医师注册考试前，必须在被批准的本地中医机构及在有条件注册和在监督中医师的监督下，完成一年的中医临床实习。

B.拥有受承认的外国学历的外国人及永久居民

a.拥有由原执业国家注册机构所发出的有效注册证书和执业证书及持有目前有效的品格鉴定证书 (证书的有效期是由发出日起不超过三个月)；

b.拥有本地雇主有意雇佣申请者为从事全职执业中医师的证明文件；

c.在受承认的原执业国中医机构拥有充足的中医临床经验，而且担任副主任医师或更高的职位；

d.必须在有条件注册下在被批准的新加坡中医机构完成至少3年的中医临床执业，才能申请参加注册资格考试以转换为正式注册。

C.拥有突出中医技能和专长的外国人

a.拥有受中医管理委员会认可的突出中医技能和专长；

b.拥有由原执业国家注册机构所发出的有效注册证书和执业证书及持有目前有效的品格鉴定证书(证书的有效期是由发出日起不超过三个月)；

c.拥有本地雇主有意雇佣申请者为从事全职执业中医师的证明文件；

d.在原执业国受承认的中医机构有至少十五年的临床经验，及拥有主任医师的职称至少五年；中医管理委员会将依据申请者的突出中医技能或专长给予个别的考虑。

中医执业者注册申请程序

①注册条件

所有申请者的注册申请只有在符合注册条件的情况下，才会被考虑。

②呈交注册申请

A.拥有新加坡本地/外国受承认中医学历的本地申请者, 可直接上网申请注册；

B.拥有外国受承认学历的外国申请者, 必须通过有意雇佣该申请者的本地雇主上网申请注册；

C.所有申请注册者必须上网提交申请并附上所有必须呈交的文件的扫描本。

③申请费

规定的申请费必须在呈交注册申请时一起上网交付，申请费概不退回。

④注册申请的处理

只有附上申请费及所有必须呈交的支持证件的注册申请才会受到处理。

⑤注册证书及执业准证

A.在注册资格考试及格后，成功的申请者必须申请执业准证及交付规定的执业准证费，新加坡中医管理委员会会发出电子注册证书和电子执业准证给成功注册者，执业准证费概不退回。

B.注册的中医执业者必须持有有效的执业准证才能在新加坡从事中医执业。

3.诊所执照/牙医诊所执照

诊所执照，是所有医疗机构的强制执照，诊所执照是医务人员或其他人使用的场所，用于诊断或治疗患有或被认为患有任何精神或身体疾病、伤害或残疾的人；

用于通过使用需要使用电力、热量或光线的任何装置、设备、仪器或设备来治愈或缓解人体的任何异常状态，但不包括以下任何这种场所：

①由政府或新加坡国立大学维护的场所；

②构成持有许可证的私立医院场所的一部分。

诊所执照/牙医诊所执照的申请流程

第一步 准备文件：

A.会计与公司管制局（ACRA）档案；

B.新加坡民防部队（SCDF）的消防安全证书；

C.现有和新许可持有人签署的承诺信（仅适用于许可申请由于许可持有人更改而产生）。

第二步 申请：

A.使用CorpPass或SingPass登录到eLis（https://elis.moh.gov.sg）;

B.根据需要选择“Medical Clinic（医疗诊所）”或“Dental Clinic（牙科诊所）”;

C.填写所有部分，包括提供终止妊娠和特殊护理服务的附加表格（如果提供该服务）;

D.附上支持文件；

E.按规定提交申请并支付许可费用。

第三步 检查：

A.收到电子邮件通知以安排检查；

B.确保检查文件准备就绪（例如，劳动部（MOM）关于压力容器的登记，环境与水资源部关于辐照设备的许可证）；

C.检查人员可能会在检查后与您联系以获取进一步说明。

第四步 结果：

A.在满足所有许可要求的日期后的5个工作日内，会收到关于申请状态的电子邮件通知；

B.在获得批准后，可在eLis上查看电子许可证。

第五步 批准后：

A.如果许可有任何变更，请在eLis上进行更新；

B.在到期日期前最晚2个月内续订电子许可证（在eLis上）；

C.如有疑问，请通过eLis@moh.gov.sg与新加坡卫生部（MOH）联系。

4.有害物质 (HS) 许可证

任何希望购买、储存和/或使用受环境保护和管理（有害物质）条例管制的有害物质的人或组织都需要向新加坡国家环境局申请有害物质 (HS) 许可证。

任何希望在环境保护和管理法案（EPMA）下受控制的危险物质上市、销售或出口的人必须获得许可证。如果符合以下条件，新加坡国家环境局将颁发许可证：

①他可以证明危险物质将在批准的位置安全存放，并符合所有储存要求；

②在他的工厂内使用危险物质已获得批准；

③他已参加并通过了由认可的培训提供商名单进行的危险物质管理课程；以及

④他的学术资格至少应为技术文凭

危险物质许可证持有人也可以通过以下链接在线提交危险物质许可证/许可证申请：https://www.gobusiness.gov.sg/licences

任何希望在环境保护和管理（危险物质）法规下受控制的危险物质上市、储存和/或使用的人必须获得许可证。如果符合以下条件，新加坡国家环境局将颁发许可证：

①他可以证明危险物质将在批准的位置安全存放，并符合所有储存要求；

②在他的工厂内使用危险物质已获得批准；和

③他已声明已阅读并理解环境保护和管理法案（EPMA）及其法规。

需要注意的是，无论您在新加坡是想设立诊所，还是疗养院，您都需要先在新加坡会计与企业管理局（ACRA）注册公司，新加坡有多种类型的公司可供选择。如果您有在新加坡注册医疗机构的需要，您可以扫描文章末二维码咨询金阁顿专业顾问。如果您想了解更多关于新加坡公司注册的小知识，您可以查看以下文章：

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