多年来，新加坡的生物制药行业一直稳步增长，已成为该国经济的重要贡献者。新加坡扎实的技术人才基础、强大的制造能力和繁荣的研发生态系统，吸引了众多生物医药公司在新加坡注册，并且吸引了很多制药和生物科技公司在此设立研发与生产设施，像葛兰素史克、默沙东和罗氏等企业已经在新加坡开展了一系列的商业活动，包括供应链管理、监管和医疗事务。8家全球排名前十的制药公司都在新加坡设有工厂，这些企业及工厂为来自全球的患者提供服务，并与不断增长的亚洲市场建立联系。

一、为什么生物医药公司纷纷到新加坡注册？

1.首屈一指的商业中心

新加坡作为地处亚洲心脏地带的领先生物医学中心，是企业开发和生产新产品，以更好地满足亚洲的医疗保健需求的首选之地。企业受益于新加坡亲商的环境、基础设施、人才和创新生态系统，以及新加坡邻近亚洲其他国家和地区的优势。

2.世界级的制造能力

新加坡是生物医药制造工厂的理想园地，推出和生产了不少创新产品。辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维和安进等行业领导者在新加坡都设有全球制造中心，生产包括活性药物成分、药物产品和生物药物物质等各种产品。自2014年以来，新加坡经济发展局（EDB）还与业界合作，制定了新的人才培训计划。在过去30年里，像美国食品和药物管理局这样的监管机构定期对本地设施进行审查，但均未对在新加坡的这些设施提出过重大意见，这说明新加坡的基础设施和劳动力高质量的可靠性，增强了制药投资者在此扩大业务的信心。

3.创新生态系统

新加坡拥有强大的临床试验生态系统，拥有由公立和私立医院、研究机构和合同研究组织 (CRO) 组成的网络。这个生态系统为进行临床试验提供了有利的环境，并有助于吸引跨国制药公司到新加坡开展临床研究活动。即使药物发现和开发模式受监管变化和颇具挑战的研发生产力影响正不断变化，新加坡广泛和综合的研究生态系统仍然可以为制药公司提供影响力和创造价值的能力。在这里，企业可以与关键的意见领袖、研究机构、新兴生物科技公司以及临床和合同研究组织建立伙伴关系，以迅速推进管线资产。到目前为止，新加坡卫生和生物医学科学领域已获得40亿新元的公共部门研究资金。

4.政府政策支持

新加坡政府以其对生物制药业的支持性政策而闻名，其中包括生物医学科学计划和新加坡医药创新计划 (PIPS) 等举措。这些举措为研发活动提供资金和支持，并有助于为制药业的发展创造有利的环境。

5.强大的知识产权保护

新加坡拥有强大的知识产权保护制度，制定了强有力的法律来保护专利、商标和版权。这为制药公司开展研发活动和保护其知识产权提供了有利的环境。

6.更易获得资金

新加坡拥有发达的金融生态系统，可以获得多种资金来源，包括风险投资、私募股权和政府补助。这有助于为制药公司提供必要的资金来发展业务和寻求新机遇。

7.强大的监管框架

新加坡拥有强大的制药业监管框架，对质量、安全和功效有严格的标准。这有助于确保制药公司能够满足必要的监管要求并在其运营中保持高标准。

8.100%的本地或外国股权

在新加坡开展生物医药业务的好处之一是可以做到100%的本地或外国股权。此外，还可以根据公司章程随时发行新股或转让现有股份。

二、怎样注册新加坡生物医药公司？

1.决定公司名称

注册新加坡生物医药公司的第一步是选择公司名称，并通过新加坡会计与企业管理局（ACRA）的在线商业注册和备案门户网站Bizfile +提交名称申请。您提议的公司名称不能与现有名称相同，也不能包含禁止和不受欢迎的词。

2.选择常驻董事

接下来，您需要选择您公司的常驻董事，因为《公司法》要求新加坡的每家公司至少需要一名常驻董事。常驻董事应该是新加坡公民、新加坡永久居民或已获得创业准证、就业准证或家属准证的人。

同时，您还可以开始确定谁是您生物医药公司的股东。要求至少有1个，最多50个股东，股东不限于个人，它可以是个人或其他法人实体，例如另一家公司甚至信托。

3.准备好资金

所有企业都需要资金，尤其是在开展生物医学业务时，这很重要，因为您将使用这笔资金购买资产并维持业务运营。在这里可以选择的有两种形式：债务和股权。股权是指股权投资者通过股票的形式获得公司的所有权地位，它通常意味着不涉及偿还资金的直接义务。而债务是指未来必须连本带息偿还的贷款和其他类型的信贷。

4.聘请专业公司

您可以在新加坡聘请企业服务提供商，来确保准备好所有文书工作，并将所有文件都成功提交给新加坡会计与企业管理局（ACRA）。您可以直接聘请金阁顿为您注册生物医药公司，如果您有注册生物公司的需要，您可以扫描文章末端的二维码咨询金阁顿专业顾问。

5.聘请公司秘书

所有公司都必须在其成立后的六个月内任命一名公司秘书，但是需要注意的是，唯一董事或股东不能担任公司秘书，并且公司秘书必须是新加坡居民。

如果您想了解更多关于新加坡公司注册方面的内容，您可以查看我们之前的文章：

新加坡公司注册（上）- 为什么富豪都喜欢去新加坡注册公司？

新加坡公司注册（中）- 新加坡公司注册流程

新加坡公司注册（下）-新加坡公司注册的类型

【基金架构篇】新加坡可变资本公司VCC（中）VCC的注册流程

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【新加坡公司注册】（上）政府补贴

【新加坡公司注册】（中） 税务优惠

【新加坡公司注册】（下）贷款融资计划及其他扶持计划

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【新加坡公司注册·实操问题解答】（一）在新加坡什么样的收入需缴纳企业所得税？

【新加坡公司注册·实操问题解答】（二）在新加坡，新设立的初创企业普惠税收减免政策以及注意事项有哪些

【新加坡公司注册·实操问题解答】（三）在新加坡，企业如何索回注册成立之前的消费税

【新加坡公司注册·实操问题解答】（四）在新加坡，什么情况下可以豁免举行公司年度股东大会？

【新加坡公司注册·实操问题解答】（五）持有EP准证，可以担任另一家新加坡公司董事吗？

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【新加坡公司注册小常识】（一）新加坡基金会公司

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【新加坡公司注册小常识】（三）外籍或新加坡永久居民（SPR）雇员的税务清算 (IR21)

如果您在实际操作中仍然遇到专业问题无法解决，您可以扫描文章末端的二维码咨询金阁顿专业顾问。

三、新加坡生物医药公司执照

在新加坡，在发布生物医药产品之前，需要申请产品许可证。产品许可证由新加坡卫生科学局 (HSA) 颁发，该监管机构负责监督新加坡生物医学产品的安全、质量和功效。

但是，您首先需要确定您是制造商还是进口商和批发商，因为您需要的许可证是不同的。

如果您是进口商或批发商，则需要确定您进口的是什么。例如，您可以进口或批发供临床使用的治疗产品，或者您可以进口仅供船舶/飞机供应、出口或非临床用途的治疗产品，甚至是兽医用产品，甚至仅供临床试验使用的产品。进口商或批发商的许可证中需要指定“负责人”(RP)。此人由被许可人雇用和任命，以实施和维护符合良好分销规范 (GDP) 标准的有效质量管理体系。如果贵公司经营以下任何一项业务，则进口商或批发商执照中指定的 RP 必须是注册药剂师：

a.仅限药房使用的药品 (P) 或仅限处方药 (POM) 供当地使用；

b.供患者使用的未注册治疗产品。

如果您是制造商，则需要提交某些文件才能获得许可，这是一个较长的申请。您还需要遵守良好生产规范 (GMP) 标准。这涵盖了所有治疗产品制造商，包括装配商。当新加坡卫生科学局 (HSA) 收到您的许可申请后，他们将联系您的公司安排预批准审核。将向您发送一封预审核函，告知您 GMP 审核的日期。

您的现场主文件 (SMF) 应根据 PIC/S 出版物网站上的制药商关于准备现场主文件 (SMF) 的解释性说明来准备。您的 SMF 中需要解决以下主题：

①一般信息；

②药品质量体系；

③人员；

④场地和设备；

⑤文档；

⑥生产；

⑦质量控制；

⑧外包活动；

⑨投诉和产品召回；

⑩自检。

如果您的生物医药企业符合 GMP 标准，将在审核结束后十个工作日内向您授予制造商许可证。获得许可证后，您的公司需要遵守例行审计，以确保其保持合规性。例行审计的频率将取决于风险变量，例如您公司的活动和您对监管标准的遵守程度，突击审计也是可能的。

四、在新加坡注册的生物医药公司名企介绍（部分）

新加坡的生物制药行业由跨国公司 (MNC) 和本地公司组成，重点是药物发现和开发以及制造。该行业的一些主要跨国公司包括葛兰素史克、辉瑞、诺华和罗氏，而本地公司包括 A*STAR 的生物工艺技术研究所和 Esco Aster。

1.跨国生物医药公司（MNC）

①葛兰素史克（GSK）

葛兰素史克是一家总部位于英国的制药公司，在新加坡拥有强大的影响力。该公司在新加坡的业务专注于制造和研发，尤其侧重于疫苗。GSK 在新加坡的工厂是该公司全球最大的疫苗生产基地之一，生产针对一系列疾病的疫苗，包括肝炎、肺炎球菌病和流感。GSK 在新加坡也有重要的研发机构，专注于癌症、呼吸系统疾病和传染病等疾病的药物发现和开发。

②辉瑞（Pfizer）

辉瑞是一家总部位于美国的制药公司，在新加坡设有制造工厂。该公司的新加坡工厂专注于生物制剂制造，是辉瑞全球最大的制造基地之一。该工厂生产一系列生物制品，包括单克隆抗体、酶和疫苗。辉瑞在新加坡的研发部门也有很强的影响力，专注于癌症、心血管疾病和罕见病等疾病的药物发现。

③诺华（Novartis）

诺华是一家瑞士跨国制药公司，通过其子公司诺华热带病研究所 (NITD) 在新加坡开展业务。NITD 专注于开发治疗被忽视的热带疾病的方法，例如疟疾和登革热。该研究所开展基础研究和应用研究，重点是发现和开发针对这些疾病的新药。

④罗氏（Roche）

罗氏是一家瑞士跨国制药公司，在新加坡拥有强大的影响力。该公司在新加坡的业务专注于研发和制造，尤其侧重于生物制剂和诊断。罗氏在新加坡的工厂生产一系列生物制品，包括单克隆抗体和重组蛋白。该设施还设有一个诊断中心，该中心开发和制造针对癌症和传染病等疾病的诊断测试。

⑤强生 (J&J)

强生是一家总部位于美国的跨国制药公司，通过其子公司 Janssen Pharmaceuticals 在新加坡开展业务。Janssen 在新加坡的业务专注于制造，尤其专注于癌症和免疫学药物。该公司在新加坡的工厂生产一系列产品，包括固体剂型、注射剂和生物制剂。

⑥赛诺菲 (Sanofi)

赛诺菲 (Sanofi) 是一家法国跨国制药公司，在新加坡拥有强大的影响力。该公司在新加坡的业务专注于制造，尤其侧重于生物制品。赛诺菲的新加坡工厂生产一系列生物制品，包括单克隆抗体和重组蛋白。该工厂还设有一个区域总部，负责监督公司在亚太地区的运营。

⑦AbbVie

AbbVie是一家总部位于美国的跨国制药公司，通过其子公司 AbbVie Bioresearch Center (ABC) 在新加坡开展业务。ABC 专注于研发，特别专注于开发癌症和免疫学的新疗法。该中心开展基础

⑧默克公司

默克公司是一家总部位于美国的跨国制药公司，通过其子公司MSD International GmbH 在新加坡开展业务。该公司在新加坡的业务专注于制造，尤其侧重于疫苗。MSD 的新加坡工厂生产一系列疫苗，包括 HPV、乙型肝炎和水痘疫苗。

⑨阿斯利康

阿斯利康是一家总部位于英国的跨国制药公司，通过其子公司 MedImmune 在新加坡开展业务。MedImmune 专注于研发，尤其专注于开发针对癌症和呼吸系统疾病的新型生物制剂疗法。该公司的新加坡工厂是其全球最大的研发中心之一，同时进行基础研究和应用研究。

⑩武田制药有限公司

武田是一家日本跨国制药公司，在新加坡开展业务，专注于制造和研发。该公司在新加坡的工厂生产一系列产品，包括固体剂型、注射剂和生物制剂。武田在新加坡也有重要的研发机构，专注于肿瘤学和胃肠病学等疾病的药物发现和开发。

⑪Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim 是一家德国跨国制药公司，通过其子公司 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals (Singapore) Pte Ltd 在新加坡开展业务。该公司在新加坡的业务专注于生物制剂制造，尤其专注于生产单克隆抗体和重组蛋白.

⑫Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb 是一家总部位于美国的跨国制药公司，通过其子公司 Bristol-Myers Squibb Biologics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd 在新加坡开展业务。该公司的新加坡工厂生产一系列生物制品，包括单克隆抗体和重组蛋白，用于治疗癌症和免疫学相关疾病。

2.本地生物医药公司

①Esco Aster

Esco Aster 是一家位于新加坡的合同开发和制造组织 (CDMO)，专门从事细胞疗法和生物制剂的开发和生产。该公司在新加坡的设施包括一个符合 GMP 标准的制造设施、一个研发实验室和一个用于细胞疗法生产的洁净室设施。Esco Aster还提供细胞系开发、工艺开发和分析测试等服务。

②Hummingbird Bioscience

Hummingbird Bioscience 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，专门从事发现和开发用于治疗癌症和免疫疾病的新型抗体疗法。该公司专有的 Rational Antibody Discovery 平台能够识别针对疾病特异性细胞表面蛋白的高度特异性和有效的候选抗体。

③Clearbridge BioMedics

Clearbridge BioMedics 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发和商业化用于检测和监测癌症的液体活检技术。该公司的旗舰产品 ClearCell FX1 是一种微流体装置，可从患者的血液样本中捕获和分离循环肿瘤细胞 (CTC)，从而在早期阶段检测和分析癌症。

④Aslan Pharmaceuticals

Aslan Pharmaceuticals 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发治疗癌症、炎症和其他疾病的新疗法。该公司的主要候选产品varlitinib是一种针对多种受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，在治疗胃癌的临床试验中显示出可喜的结果。

⑤InvitroCue

InvitroCue 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，开发并商业化用于检测癌症和其他疾病的体外诊断 (IVD) 分析。该公司的专有平台 Onco-PDO 检测使用患者来源的肿瘤类器官来预测药物反应并为个体患者确定最有效的治疗方案。

⑥CellVec

CellVec 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，为细胞和基因疗法提供合同制造和开发服务。该公司的生产设施配备了最先进的洁净室设施，并遵守细胞和基因治疗产品生产的 GMP 指南。

⑦Biolidics Limited

Biolidics Limited 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发和商业化针对癌症和其他疾病的新型诊断解决方案。该公司的旗舰产品 ClearCell® FX1 System 是一种液体活检平台，可以从患者的血液样本中分离和表征循环肿瘤细胞 (CTC)。

⑧Innoheart

Innoheart 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发用于心血管疾病药物发现和开发的创新技术。该公司的专有平台 Cardio-Sphere 使用人类诱导多能干细胞 (iPSC) 生成可用于药物筛选和毒性测试的 3D 心脏组织。

⑨Ayoxxa Biosystems

Ayoxxa Biosystems 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发和商业化用于研究和临床应用的多重蛋白质分析技术。该公司的旗舰产品 LUNARIS™ 平台仅使用少量样本即可同时检测单个样本中多达 96 种蛋白质。

⑩Biofourmis

Biofourmis 是一家总部位于新加坡的数字健康公司，为慢性病患者开发和商业化数字疗法和人工智能预测分析解决方案。该公司的 Biovitals 平台使用机器学习算法和可穿戴传感器远程监控患者并提供个性化治疗计划。

⑪Immunoscape

Immunoscape 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，致力于开发和商业化用于药物发现和开发的免疫分析技术。该公司专有的 Immuno-Sense 平台能够在单细胞水平上对免疫系统进行全面分析，这有助于识别免疫治疗的新药物靶点和生物标志物。

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⑫Proteona

Proteona 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，专门从事用于癌症免疫治疗的单细胞分析技术的开发和商业化。该公司专有的 ProteoCarta ™平台能够在单细胞水平上全面分析蛋白质表达和细胞相互作用，这有助于确定癌症免疫治疗的新靶点。

3.生物实验中心及研究机构

①医学生物学研究所 (IMB)

IMB 是一家专注于基础生物医学研究和开发用于医学的创新技术的研究所。IMB 的研究领域包括干细胞和发育生物学、癌症生物学和再生医学。

②生物加工技术研究所 (BTI)

BTI 是新加坡科技研究局 (A*STAR) 下属的研究所之一，专注于开发用于生产生物制剂的先进技术，包括疫苗和单克隆抗体。BTI 的研究领域包括细胞系开发、工艺优化和生物制品的分析表征。

③新加坡免疫学网络 (SIgN)

SIgN 是一个研究机构，专注于研究免疫系统和开发针对传染病、癌症和自身免疫性疾病的新疗法。SIgN 的研究领域包括免疫学、基因组学和生物信息学。

④新加坡基因组研究所 (GIS)

GIS 是一家专注于基因组学研究和开发用于医学的基因组技术的研究机构。GIS 的研究领域包括功能基因组学、计算生物学和种群遗传学。

⑤新加坡国立大学（NUS）生物科学系

新加坡国立大学生物科学系是一个专注于生命科学基础和应用研究的研究部门。该系的研究领域包括细胞和分子生物学、遗传学和环境生物学。

⑥淡马锡生命科学实验室（TLL）

TLL 是一家专注于植物科学和微生物科学的研究所。TLL 的研究领域包括合成生物学、植物基因组学和微生物组研究。

⑦国家神经科学研究所 (NNI)

NNI 是一家专注于神经科学研究和开发神经系统疾病新疗法的研究所。NNI 的研究领域包括神经退行性疾病、中风和癫痫。

⑧A STAR Bioprocessing Technology Institute

A STAR BTI 是一家专注于开发用于生产生物制剂（包括疫苗和单克隆抗体）的先进技术的研究所。BTI 的研究领域包括细胞系开发、工艺优化和生物制品的分析表征。

⑨生命科学中心 (CeLS)

CeLS 是由新加坡国立大学 (NUS) 和新加坡科学技术研究局 (A*STAR) 共同管理的研究中心。CeLS 的研究领域包括发育生物学、干细胞研究和再生医学。

4.医疗器械公司

①Becton Dickinson (BD)

BD 是一家开发和制造医疗设备、仪器系统和试剂的全球医疗技术公司。BD 在新加坡开展业务，在糖尿病护理、诊断和药物管理等领域提供范围广泛的医疗设备和产品。

②Abbott Laboratories

Abbott Laboratories 是一家全球医疗保健公司，开发和制造一系列医疗设备、诊断和营养产品。雅培在新加坡占有重要地位，提供范围广泛的医疗设备，包括血糖监测系统、医疗光学和心血管设备。

③美敦力

美敦力是一家全球性医疗技术公司，开发和制造医疗设备，应用范围广泛，包括心脏和血管手术、神经系统疾病和糖尿病管理。美敦力在新加坡占有重要地位，提供范围广泛的医疗设备和技术，包括植入式设备、微创手术工具和糖尿病管理产品。

④Philips Healthcare

Philips Healthcare 是一家全球医疗保健技术公司，开发和制造医疗设备、设备和软件解决方案。飞利浦医疗在新加坡开展业务，提供范围广泛的医疗设备和技术，包括成像系统、患者监护系统以及睡眠和呼吸护理设备。

⑤Siemens Healthineers

Siemens Healthineers 是一家全球医疗技术公司，开发和制造用于成像、实验室诊断和先进疗法的医疗设备和解决方案。该公司在新加坡占有重要地位，提供范围广泛的医疗设备，包括超声波系统、X 光机和实验室诊断设备。

⑥Stryker Corporation

Stryker Corporation 是一家全球医疗技术公司，开发和制造用于骨科、外科和神经技术应用的医疗设备和技术。Stryker 在新加坡占有重要地位，提供范围广泛的医疗设备，包括手术器械、植入物和患者处理设备。

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